2025年9月に欧州連合官報に掲載された、眼鏡フレーム、眼鏡レンズ及び老眼鏡のUDI割り当てに関するMDRの改正規則です。
| タイトル | ［規則（EU）2025/1920］ 眼鏡フレーム、眼鏡レンズ及び老眼鏡の個体識別子（UDI）の割り当てに関する欧州議会及び閣僚理事会の規則（EU）2017/745を改正する2025年6月12日 の欧州委員会委任規則 |
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| 概要 | 2025年9月に欧州連合官報に掲載された、眼鏡フレーム、眼鏡レンズ及び老眼鏡のUDI割り当てに関するMDRの改正規則です。
規則（EU）2023/2197でMDRの附属書 VIのパートCに新たに設けられた「高度に個別化された機器」のセクションに、眼鏡フレーム、眼鏡レンズ及び老眼鏡のUDIに関する規定が追加されています。 |
| 原文 | Commission Delegated Regulation (EU) 2025/1920 of 12 June 2025 amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, as regards the assignment of Unique Device Identifiers for spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles （2025年9月発行） |
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