2025年7月に欧州連合官報に掲載された、コンタクトレンズのUDI割り当てに関するMDRの改正の適用日を延長する改正規則です。

タイトル [規則(EU)2025/788] 欧州委員会委任規則(EU)2023/2197を改正する2025年4月16日の欧州委員会委任規則
概要 2025年7月に欧州連合官報に掲載された、コンタクトレンズのUDI割り当てに関するMDRの改正の適用日を延長する改正規則です。
 
規則(EU)2023/2197として発効された、コンタクトレンズのUDIに関する追加規定が2025年11月9日に適用される予定でしたが、この適用日が2026年11月9日へと1年延期になりました。

本改正は、MDRを改正する形でなく、MDR改正規則を改正する形で発行されています。

原文

Commission Delegated Regulation (EU) 2025/788 of 16 April 2025 amending Delegated Regulation (EU) 2023/2197 as regards the date of application

20257月発行)

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