欧州委員会より、2020年5月に発行されたガイダンス文書です。本文書は、医療機器及び個人用防護具の購入を検討している関係者が、製品が合法的に市場に出荷され入手可能であるかどうかを判断できるよう、基本的な指標を提供するための質疑応答集となります。
| タイトル | COVID-19パンデミック下における医療機器及び個人用防護具のEU市場への合法的出荷及び購入・使用に関する検証方法 |
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| 概要 | 欧州委員会より、2020年5月に発行されたガイダンス文書です。 本文書は、医療機器及び個人用防護具の購入を検討している関係者が、製品が合法的に市場に出荷され入手可能であるかどうかを判断できるよう、基本的な指標を提供するための質疑応答集となります。特にCOVID-19パンデミックの状況下において、新規参入業者による誤った内容の文書や偽造文書等が散見されることから、製品の購入を検討している関係者が、製品の合法的な出荷や購入・使用に係り確認すべき文書に関するQ&Aがより多く含まれています。 |
| 原文 | How to verify that medical devices and personal protective equipment can be lawfully placed on the EU market and thus purchased and used – also in the COVID-19 context （2020年5月発行） |
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