医療機器調整グループ（MDCG）より2022年10月に発行された、MDR及びIVDRにおけるノーティファイドボディに関する要求事項についての質疑応答集（第4版）となります。
| タイトル | MDCG 2019-6 Rev.4 質疑応答集：ノーティファイドボディに関する要求事項 |
|---|---|
| 概要 | 医療機器調整グループ（MDCG）より、2022年10月に、第4版として改訂発行された文書です。適合性評価機関の組織や、適合性評価活動のプロセス要求事項、また適合性評価活動を行うための人的資源に対する要求事項などの詳細に関する質問と、規則にもとづく見解が回答として示されています。これまでに改訂が3回行われており、本資料はRev.4となります。 |
| 原文 | Questions and answers: Requirements relating to notified bodies （2022年10月発行） |
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