医療機器調整グループ（MDCG）より、2020年5月に発行され、2022年10月に改訂された文書です。新しい臨床試験安全性要約報告書の様式となります。
| タイトル | MDCG 2020-10/2 Rev.1 臨床試験安全性要約報告書様式 |
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| 概要 | 医療機器調整グループ（MDCG）より、、2020年5月に発行され、2022年10月に改訂された文書です。 2021年5月26日から使用開始となった、新しい臨床試験安全性要約報告書の様式となります。 |
| 原文 | Clinical Investigation Summary Safety Report Form v1.0 （2022年10月発行） |
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