医療機器調整グループ(MDCG)より、2021年1月に改訂発行された文書です。EMDNの概要について、質疑応答形式で説明する文書となります。

タイトル MDCG 2021-12 Rev.1
欧州医療機器名称システム(EMDN)に関する質疑応答集
概要 欧州医療機器名称システム(EMDN)の概要について、質疑応答形式で説明する文書となります。

一般的な質問、EMDN の割り当て、年次レビュー手順に関する質問と3つのカテゴリに分け、プロセスや割り当てについて説明されています。

原文 FAQ on the European Medical Device Nomenclature (EMDN)(2025年1月発行)

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