医療機器調整グループ(MDCG)より、2021年5月に発行された文書です。EMDN(European Medical Device Nomenclature、欧州医療機器名称)の概要について、質疑応答形式で説明する文書となります。

タイトル MDCG 2021-12
欧州医療機器名称システム(EMDN)に関する質疑応答集
概要 EMDN(European Medical Device Nomenclature、欧州医療機器名称)の概要について、質疑応答形式で説明する文書となります。なお、EMDN第1版は2021年5月に公開されており、第1版に対する意見を反映させ、医療機器ソフトウェアの用語等を追加した第2版が、2021年第3四半期に公表される予定となっております。
原文 FAQ on the European Medical Device Nomenclature (EMDN)(2021年5月発行)

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