医療機器調整グループ（MDCG）より、2021年7月に発行された文書です。欧州における臨床試験管理番号であるCIV-IDの作成に関する説明となります。
| タイトル | MDCG 2021-20 MDR下での臨床試験管理番号（CIV-ID）の作成に関する説明 |
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| 概要 | 医療機器調整グループ（MDCG）より、2021年7月に発行された文書です。 CIV-IDとは欧州における臨床試験管理番号であり、欧州において実施される臨床試験の特定等に使用されます。治験依頼者は、臨床試験の初回申請/届出前に、規制当局からCIV-IDを取得することが推奨されています。本ガイダンスでは、CIV-IDの作成手順について、実際のウェブサイト画面にて、ステップバイステップで説明されています。 |
| 原文 | Instructions for generating CIV-ID for MDR Clinical Investigations（2021年7月発行） |
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