医療機器調整グループ（MDCG）より、2021年5月に発行された文書です。コンタクトレンズ、眼鏡用フレーム、眼鏡レンズ及び老眼鏡に対するUDI要求事項の実施に関して方針を示す文書となります。
| タイトル | MDCG 2021-9 コンタクトレンズ、眼鏡用フレーム、眼鏡レンズ及び老眼鏡に対するUDI要求事項の実施に関するMDCGポジションペーパー |
|---|---|
| 概要 | 患者に合わせて個別化された製品のEUDAMEDデータ入力において、MDR適用日以降、特定のUDI割り当て方法が確定するまでの間の、コンタクトレンズ、眼鏡用フレーム、眼鏡レンズ及び老眼鏡に対するUDI要求事項の実施に関して方針を示す文書となります。 |
| 原文 | MDCG Position Paper on the Implementation of UDI requirements for contact lenses, spectacle frames, spectacle lenses & ready readers（2021年5月発行） |
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