療機器調整グループ（MDCG）より、2023年1月に発行された文書です。
MDR第50条及びIVDR第46条に定めるノーティファイドボディが作成及び公開する適合性評価活動の標準料金リストのテンプレートになります。
| タイトル | MDCG 2023-2 標準料金リスト |
|---|---|
| 概要 |
医療機器調整グループ（MDCG）より、2023年1月に発行された文書です。 MDR第50条及びIVDR第46条においては、ノーティファイドボディが、自らが行う適合性評価活動の標準料金リストを作成し、そのリストを一般に公開することが規定されていますが、本文書ではその標準料金リストのテンプレートが公開されています。テンプレートの記載事項の説明のほか、料金設定の際の注意事項などが説明されています。 |
| 原文 | List of standard fees List of standard fees (MDR form) List of standard fees (IVDR form) （2023年1月発行） |
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