[MDCG 2024-1] CEマーキング済製品のビジランスシステムに関するガイダンス - DSVG 00 特定の機器に関するビジランスガイダンス（DSVG）テンプレート

医療機器調整グループ（MDCG）より、2024年1月に発行された文書です。

本ガイダンスは、MDCG 2024-1-1以降の番号で発行されている特定の製品に関するガイダンスのテンプレートとなり、特定の製品のビジランスに関する説明はありません。

タイトル	MDCG 2024-1 CEマーキング済製品のビジランスシステムに関するガイダンス – DSVG 00 特定の機器に関するビジランスガイダンス（DSVG）テンプレート
概要	医療機器調整グループ（MDCG）より、2024年1月に発行された文書です。本ガイダンスは、MDCG 2024-1-1以降の番号で発行されている特定の製品に関するガイダンスのテンプレートとなり、特定の製品のビジランスに関する説明はありません。製造業者が当局に報告すべき内容である、個別の重大な事故、定期的要約報告書（PSR）及びトレンドレポートについて、それぞれ説明されています。
原文	Guidance on the vigilance system for CE-marked devices – DSVG 00 Device Specific Vigilance Guidance (DSVG) Template （2024年1月発行）

タイトル

MDCG 2024-1
CEマーキング済製品のビジランスシステムに関するガイダンス
– DSVG 00 特定の機器に関するビジランスガイダンス（DSVG）テンプレート

概要

医療機器調整グループ（MDCG）より、2024年1月に発行された文書です。

製造業者が当局に報告すべき内容である、個別の重大な事故、定期的要約報告書（PSR）及びトレンドレポートについて、それぞれ説明されています。

原文

（2024年1月発行）

本資料に関する翻訳、コンサルティング、セミナー、その他のお問い合わせは
下記お問い合わせフォームをご利用ください。