医療機器調整グループ(MDCG)より、2024年11月に発行された文書です。
本文書は、 規則(EU)2023/2197で規定されるコンタクトレンズのMaster UDI-DIに関するガイダンスとなります。

タイトル MDCG 2024-14
コンタクトレンズのMaster UDI-DIの導入対応に関するガイダンス
概要

医療機器調整グループ(MDCG)より、2024年11月に発行された文書です。
本文書は、 規則(EU)2023/2197で規定されるコンタクトレンズのMaster UDI-DIに関するガイダンスとなります。
関連する用語の定義、Master UDI-DIの考え方、割り当て、ラベリング、パッケージに対するMaster UDI-DIの割り当て、ビジランス、タイムライン、Eudamed登録等について概説されています。

原文

Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for contact lenses (MDCG 2024-14)

(2024年11月発行)

本資料に関する翻訳、コンサルティング、セミナー、その他のお問い合わせは
下記お問い合わせフォームをご利用ください。