[MDCG 2024-16] 特定の医療機器及び体外診断用医療機器の供給の中断又は中止に関する製造業者情報フォーム

医療機器調整グループ（MDCG）より、2024年12月に発行された文書です。
規則（EU）2024/1860により、MDR及びIVDRに第10a条として新しく規定され、2025年1月10日から適用となる特定の機器の供給を中断又は中止する場合の通知義務に関する製造業者情報フォームです。

タイトル	MDCG 2024-16 特定の医療機器及び体外診断用医療機器の供給の中断又は中止に関する製造業者情報フォーム
概要	医療機器調整グループ（MDCG）より、2024年12月に発行された文書です。規則（EU）2024/1860により、MDR及びIVDRに第10a条として新しく規定され、2025年1月10日から適用となる特定の機器の供給を中断又は中止する場合の通知義務に関する製造業者情報フォームです。「特定の医療機器及び体外診断用医療機器の供給の中断又は中止の場合の通知義務 – 規則（EU）2024/1860の実施に関わる実質的な側面の質疑応答集 –」のQ11及びQ12も合わせて参照するように説明されています。
原文	Manufacturer Information Form on Interruption or Discontinuation of Supply of certain medical devices and certain in vitro diagnostic medical devices (MDCG 2024-16) （2024年12月発行）

タイトル

MDCG 2024-16
特定の医療機器及び体外診断用医療機器の供給の中断又は中止に関する製造業者情報フォーム

概要

原文

（2024年12月発行）

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