[MDCG 2024-2] 欧州医療機器名称（EMDN）の改訂手順 - 医療機器に関する薬事トータルサポート

医療機器調整グループ（MDCG）より、2024年2月に発行された文書です。

欧州医療機器名称（EMDN）の改訂の方法について説明されています。

タイトル	MDCG 2024-2 欧州医療機器名称（EMDN）の改訂手順
概要	医療機器調整グループ（MDCG）より、2024年2月に発行された文書です。欧州医療機器名称（EMDN）は、実際の使用状況やユーザーからのフィードバックにもとづき、毎年レビューされ改訂されます。本ガイダンスでは、EMDNの改訂に関係する組織、事業者、団体等と、年次改訂の手順について説明しています。また、年次改訂のタイミングではなく、必要性や正当な理由より、特別に実施される改訂手続きについても申請方法を含めて、解説されています。
原文	Procedures for the updates of the European Medical Device Nomenclature （2024年2月発行）

タイトル

MDCG 2024-2
欧州医療機器名称（EMDN）の改訂手順

概要

医療機器調整グループ（MDCG）より、2024年2月に発行された文書です。

欧州医療機器名称（EMDN）は、実際の使用状況やユーザーからのフィードバックにもとづき、毎年レビューされ改訂されます。

本ガイダンスでは、EMDNの改訂に関係する組織、事業者、団体等と、年次改訂の手順について説明しています。また、年次改訂のタイミングではなく、必要性や正当な理由より、特別に実施される改訂手続きについても申請方法を含めて、解説されています。

原文

（2024年2月発行）

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