医療機器調整グループ(MDCG)より、2025年7月に発行された文書です。
本ポジションペーパーは、コンタクトレンズ等のMaster UDI-DI導入スケジュールや対応が必要な事項について説明するものです。

タイトル MDCG 2025-7
コンタクトレンズ、眼鏡フレーム、眼鏡レンズ及び既製老眼鏡のMaster UDI-DI導入スケジュールに関するポジションペーパー
概要

医療機器調整グループ(MDCG)より、2025年7月に発行された文書です。 
 

本ポジションペーパーは、コンタクトレンズ、眼鏡フレーム、眼鏡レンズ及び既製老眼鏡のMaster UDI-DI導入スケジュールを明確化し、Master UDI-DIのラベル表示義務、EudamedのUDI/機器登録モジュールの使用の義務、また、それら関係性を説明するものです。 

原文 Timelines of the implementation of ‘Master UDI-DI’ to contact lenses and spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles
20257月発行)

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