[MDCG 2025-7 Rev.1] コンタクトレンズ、眼鏡フレーム、眼鏡レンズ及び老眼鏡のMaster UDI-DI導入スケジュールに関するポジションペーパー

医療機器調整グループ（MDCG）より、2025年12月に改訂発行された文書です。
本ポジションペーパーは、コンタクトレンズ等のMaster UDI-DI導入スケジュールや対応が必要な事項について説明するものです。

タイトル	MDCG 2025-7 Rev.1 コンタクトレンズ、眼鏡フレーム、眼鏡レンズ及び老眼鏡のMaster UDI-DI導入スケジュールに関するポジションペーパー
概要	医療機器調整グループ（MDCG）より、2025年12月に改訂発行された文書です。本ポジションペーパーは、コンタクトレンズ、眼鏡フレーム、眼鏡レンズ及び老眼鏡のMaster UDI-DI導入スケジュールを明確化し、Master UDI-DIのラベル表示義務、EudamedのUDI／機器登録モジュールの使用の義務、また、それら関係性を説明するものです。
原文	Timelines of the implementation of ‘Master UDI-DI’ to contact lenses and spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles （2025年12月発行）

タイトル

MDCG 2025-7 Rev.1
コンタクトレンズ、眼鏡フレーム、眼鏡レンズ及び老眼鏡のMaster UDI-DI導入スケジュールに関するポジションペーパー

概要

医療機器調整グループ（MDCG）より、2025年12月に改訂発行された文書です。

本ポジションペーパーは、コンタクトレンズ、眼鏡フレーム、眼鏡レンズ及び老眼鏡のMaster UDI-DI導入スケジュールを明確化し、Master UDI-DIのラベル表示義務、EudamedのUDI／機器登録モジュールの使用の義務、また、それら関係性を説明するものです。

原文

本資料に関する翻訳、コンサルティング、セミナー、その他のお問い合わせは
下記お問い合わせフォームをご利用ください。