医療機器調整グループ（MDCG）より、2025年6月に発行された文書です。
MDSWをオンライン提供するプラットフォームのプロバイダーに対する義務と責任について説明するものです。
| タイトル | MDCG 2025-4 医療機器ソフトウェア（MDSW）アプリをオンラインプラットフォーム上から安全に提供するためのガイダンス |
|---|---|
| 概要 |
医療機器調整グループ（MDCG）より、2025年6月に発行された文書です。 本ガイダンスは、医療機器ソフトウェアをオンライン提供するプラットフォームのプロバイダーに対する義務と責任について、MDR/IVDRおよびデジタルサービス法*に基づき、説明するものです。 *デジタルサービス法：デジタルサービスの単一市場に関する規則 (EU) 2022/2065（Regulation (EU) 2022/2065 of the European Parliament and of the Council of 19 October 2022 on a Single Market For Digital Services and amending Directive 2000/31/EC (Digital Services Act)）。オンラインプラットフォームプロバイダー等に対する要件を規定する。 |
| 原文 | Guidance on the safe making available of medical device software (MDSW) apps on online platforms（2025年6月発行） |
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