医療機器調整グループ（MDCG）より、2025年11月に発行された文書です。
本文書は、眼鏡フレーム、眼鏡レンズ及び老眼鏡のMaster UDI-DIの導入方法に関するガイダンスとなります。
| タイトル | MDCG 2025-8
眼鏡フレーム、眼鏡レンズ及び老眼鏡のMaster UDI-DIの導入に関するガイダンス |
|---|---|
| 概要 |
医療機器調整グループ（MDCG）より、2025年11月に発行された文書です。 本文書は、眼鏡フレーム、眼鏡レンズ及び老眼鏡のMaster UDI-DIの導入に際して理解が必要となる、用語の定義、構造、割り当て、ラベル、及び Eudamed への登録等についてのガイダンスとなります。割り当てについては、ディシジョンツリーや、具体的な例も用いて詳細が説明されています。 |
| 原文 | Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles （2025年11月発行） |
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