MDRの整合規格に関する欧州委員会実施決定（EU）2021/1182の修正となります。官報に掲載された2022年1月5日から発効となっています。
| タイトル | 医療機器の生物学的評価、ヘルスケア製品の滅菌、ヘルスケア製品の無菌操作、品質マネジメントシステム、製造元から提供される情報に用いる記号、ヘルスケア製品の処理および家庭用光線療法機器の整合規格に関して、欧州委員会実施決定（EU） 2021/1182を修正する2022年1月4日の欧州委員会実施決定（EU）2022/6 |
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| 概要 | MDRの整合規格に関する欧州委員会実施決定（EU）2021/1182の修正となります。
本決定では、欧州委員会実施決定（EU）2021/1182で整合規格として指定されている5つの規格に加え、以下の規格が整合規格として挙げられており、官報に掲載された2022年1月5日から発効となっています。 ・EN ISO 10993-9:2021 |
| 原文 | Commission Implementing Decision (EU) 2022/6 of 4 January 2022 amending Implementing Decision (EU) 2021/1182 as regards harmonised standards for biological evaluation of medical devices, sterilisation of health care products, aseptic processing of health care products, quality management systems, symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer, processing of health care products and home light therapy equipment（2022年1月発行） |
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