MDRの整合規格に関する欧州委員会実施決定(EU)2021/1182の修正となります。官報に掲載された2024年10月9日から発効となっています。

タイトル

ヘルスケア製品の無菌処理の整合規格に関して、欧州委員会実施決定(EU2021/1182を修正する2024108日の欧州委員会実施決定(EU2024/2631

概要

MDRの整合規格に関する欧州委員会実施決定(EU)2021/1182の修正となります。

本決定では、欧州委員会実施決定(EU)2021/1182及びその修正で整合規格として指定されている25の規格に対し、以下の追加を行う内容となります。官報に掲載された2024年10月9日から発効となっています。

追加
・EN ISO 13408-1:2024

原文

Commission Implementing Decision (EU) 2024/2631 of 8 October 2024 amending Implementing Decision (EU) 2021/1182 as regards the harmonised standard for aseptic processing of health care products

(2024年10月発行)

本資料に関する翻訳、コンサルティング、セミナー、その他のお問い合わせは
下記お問い合わせフォームをご利用ください。