新しい法的枠組み（New Legislative Framework/NLF）は、欧州域内の様々な製品に対して、市場監視を強化し、適合性評価の品質を向上せることを目的として制定される一連の法規制です。
医療機器/体外診断用医療機器を扱う製造業者は、MDR/IVDR以外にもこのNLFの中で、製品に該当する規制があれば対応する必要があり、適合宣言を行う必要があります。
製品の種類によって、MDR/IVDRに加えて対応が必要となる可能性のある、NLFを下記にご紹介します。

発行されている全てのNLFは下記から確認が可能です。
https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/new-legislative-framework_en