医療機器に関する薬事トータルサポート/サン・フレア
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1) 重要な従来法ガイダンス文書
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1) 重要な従来法ガイダンス文書
旧指令(MDD、AIMDD、IVDD)及び現行規則に対するガイダンス文書になります。現行規則であるMDR/IVDRの条文・附属書への適合が必須となりますが、MDR/IVDRへの適合において参照となる文書を掲載いたします。最新の情報は、
欧州委員会ウェブサイト
に掲載されています。
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