この度、2020年3月に医療機器調整グループ（MDCG）により公表されました、「MDR適用日に向けた共同実施／準備計画」の参考和訳をMDR参考和訳購入のお客様へ、無料にてご提供する運びとなりましので、下記の通りご案内いたします。

■概要
タイトル：　MDR適用日に向けた共同実施／準備計画
言語：　日本語
体裁：　A4、PDF
価格：　無料（※MDR参考和訳をお買い求めいただいたお客様のみへのご提供になります）
販売開始日：　2020年4月7日（火）より送付いたします。
原文：　Joint Implementation/preparedness plan on the new Medical Devices Regulation 2017/745 (MDR)

■MDR適用日に向けた共同実施／準備計画：
本文書は、2020年3月に医療機器調整グループ（MDCG）により公表された、MDRへの効果的な移行に向けた欧州委員会及び関係各国による共同実施計画文書となります。

■ご購入お申込み方法
ご購入を希望の方は、下記資料詳細ページよりお申し込みください。
https://md.sunflare.com/library/5177/

■参考和訳販売サービスについて
世界各国における、医療機器、体外診断用医療機器の法規制、規格、ガイドライン等の参考和訳を販売しております。詳細につきましてはサン・フレア医療機器Webサイト「資料販売」のページより、ご確認ください。

＜主な参考和訳資料＞
・欧州医療機器規則（MDR: Medical Device Regulation）
・欧州医療機器規則（MDR）及び欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）の第15条「法規制遵守の責任者（PRRC）」に関するガイダンス
・MEDDEV. 2.7/1 第4版 （欧州における臨床評価のガイダンス）
・MEDDEV 2.12/1第8版 欧州医療機器指令 医療機器ビジランスシステムに関するガイドライン

＜サン・フレア医療機器WEBサイト「資料販売」ページ＞
https://md.sunflare.com/library/