欧州

欧州医療機器規則
（MDR: Medical Device Regulation）

2020年5月26日より適用となる、欧州連合の新たな医療機器規制です。これまでの医療機器指令及び能動埋込型医療機器指令等から、本規制に置き換えられます。

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販売概要

管理コード 1706欧州MDR
タイトル 欧州医療機器規則（MDR: Medical Device Regulation）
概要 2020年5月26日より適用となる、欧州連合の新たな医療機器規制です。これまでの医療機器指令及び能動埋込型医療機器指令等から、本規制に置き換えられます。
言語 日本語
体裁 A4、簡易製本
価格 50,000円＋税
備考 -MEDDEV 2.7/1第4版　購入割引きのご案内ｰ
MEDDEV 2.7/1第4版 欧州医療機器指令臨床評価（管理コード:1608欧州2_7_1-4）をご購入いただいたお客様向けの割引きとなります。
特別割引き価格　45,000円

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※データ版の販売はございません。
原文 Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC (Text with EEA relevance. )