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欧州

欧州医療機器規則（MDR: Medical Device Regulation）

2020年5月26日より適用となる、欧州連合の新たな医療機器規制です。これまでの医療機器指令及び能動埋込型医療機器指令等から、本規制に置き換えられます。

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販売概要

管理コード 1706欧州MDR
タイトル 欧州医療機器規則（MDR: Medical Device Regulation）
概要 2020年5月26日より適用となる、欧州連合の新たな医療機器規制です。これまでの医療機器指令及び能動埋込型医療機器指令等から、本規制に置き換えられます。
言語 日本語
体裁 A4、簡易製本
価格 50,000円＋税
備考 -MEDDEV 2.7/1第4版　購入割引きのご案内ｰ
MEDDEV 2.7/1第4版 欧州医療機器指令臨床評価（管理コード:1608欧州2_7_1-4）をご購入いただいたお客様向けの割引きとなります。
特別割引き価格　45,000円

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※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売している参考和訳が最新の法規制文書ではない場合もございます。あらかじめご了承ください。
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※データ版の販売はございません。
原文 2017年5月公布
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L:2017:117:TOC
※P175までがMDRとなります。