2021年5月10日

【新規資料販売のご案内】医療機器の整合規格に関するガイダンス（MDCG 2021-5）　参考和訳

2021年5月7日

【新規資料販売のご案内】規則（EU）2017/746におけるクラスD体外診断用医療機器の認証に関する経過規定の適用（MDCG 2021-4）参考和訳

2021年4月27日

【新規資料販売のご案内】 医療機器単一監査プログラム（MDSAP）監査アプローチ　参考和訳

2021年4月27日

【セミナーのご案内】 1日で学ぶ欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）－CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書／英国UKCAマーキングの概要（2021/5/31開催）

2021年4月12日

【新規資料販売のご案内】 医療機器プログラム（SaMD）の承認申請をサポートする設計開発プロセスの構築方法（2021年3月26日開催セミナーテキスト）

2021年4月1日

【新規資料販売のご案内】 中国国務院令 第739号 医療機器監督管理条例　参考和訳