2020年6月25日

【新規資料販売のご案内】 欧州医療機器規則（MDR）統合版（書籍／書籍+PDF版）　参考和訳

2020年6月3日

【オンラインセミナーのご案内】　MDRにおける臨床評価及びPMS・PMCF －最新ガイダンスを踏まえた対応－ （2020/6/30開催）

2020年6月2日

（2021/11/30追記）新型コロナウイルス感染症の拡大に伴う在宅勤務の実施とお電話によるお問い合わせの受付について

2020年5月26日

【新規資料販売のご案内】 MDD又はAIMDD下でCEマーキングを受けた医療機器に必要なMDRでの臨床的エビデンス　製造業者及びノーティファイドボディ向け指針　参考和訳

2020年5月19日

【新規資料販売のご案内】 臨床評価－同等性 製造業者及びノーティファイドボディ向け指針　参考和訳

2020年5月13日

【新規資料販売のご案内】 市販後の臨床フォローアップ（PMCF）評価報告書テンプレート　製造業者及びノーティファイドボディ向け指針　参考和訳