韓国

医療機器の生物学的安全性に関する資料の審査指針　参考和訳

本指針には、試験成績書に係る要求事項など、医療機器の生物学的安全性に関する資料の要件が具体的に記載されています。

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販売概要

管理コード 1502韓国生物学的安全性
タイトル 医療機器の生物学的安全性に関する資料の審査指針
概要 本指針には、試験成績書に係る要求事項など、医療機器の生物学的安全性に関する資料の要件が具体的に記載されています。
言語 日本語
体裁 A4、簡易製本
価格 11,000円（税込12,100円）
備考 ※本資料は医療機器メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。また、取次等は行っておりません。
※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売している参考和訳が最新の法規制文書ではない場合もございます。あらかじめご了承ください。
※宅急便でのお届けとなります。
※データ版の販売はございません。
原文 2015年1月公布
의료기기의 생물학적 안전에 관한 자료 심사지침