中国

国家食品薬品監督管理総局  医療機器登録申請資料要件及び承認証明書様式の公布に関する公告(第43号) 参考和訳

クラス2、3医療機器の登録申請資料の要件および説明などが記載され、登録書の様式や基本要件チェックリストなどもまとめられています。

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販売概要

管理コード 1412中国公告43号
タイトル 国家食品薬品監督管理総局  医療機器登録申請資料要件及び承認証明書様式の公布に関する公告(第43号)
概要 クラス2、3医療機器の登録申請資料の要件および説明などが記載され、登録書の様式や基本要件チェックリストなどもまとめられています。
言語 日本語
体裁 A4、簡易製本
価格 8,000円(税込8,800円)
備考 ※本資料は医療機器メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。また、取次等は行っておりません。
※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売している参考和訳が最新の法規制文書ではない場合もございます。あらかじめご了承ください。
※宅急便でのお届けとなります。
※データ版の販売はございません。
原文 2014年9月公布
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告