韓国

医療機器の製造（輸入）許可・申告・審査等の申請処理案内書　参考和訳

製造業および輸入業の許可手順やクラス分類に応じた品目の申請手順が記載され、副作用・回収報告に必要な書類などの概要も記載されています。記載内容は多岐にわたり、韓国で医療機器を取り扱うために必要な基本的な内容が網羅されています。

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販売概要

管理コード 1403韓国申請
タイトル 医療機器の製造（輸入）許可・申告・審査等の申請処理案内書
概要 製造業および輸入業の許可手順やクラス分類に応じた品目の申請手順が記載され、副作用・回収報告に必要な書類などの概要も記載されています。記載内容は多岐にわたり、韓国で医療機器を取り扱うために必要な基本的な内容が網羅されています。
言語 日本語
体裁 A4、簡易製本
価格 9,400円（税込10,340円）
備考 ※本案内書は改訂されており、販売している和訳資料は最新版に対応しておりません。現在販売中のものは「医療機器の製造（輸入）許可・申告・審査等の申請処理案内書 2012. 4.発行版」となりますのでご留意下さい。
※本資料は医療機器メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。また、取次等は行っておりません。
※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売している参考和訳が最新の法規制文書ではない場合もございます。あらかじめご了承ください。
※宅急便でのお届けとなります。
※データ版の販売はございません。
原文 2012年4月公布
의료기기 제조(수입) 허가신고심사 등 민원처리 안내서