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インド医療機器（改定）規則2020　参考和訳

2017年に公布されたインド医療機器規則 の改定規則となります。本規則は2020年4月1日より施行されます。
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販売概要

管理コード 2003インドMDR改定
タイトル インド医療機器（改定）規則2020
概要 本インド医療機器（改定）規則は、2017年に公布されたインド医療機器規則 の修正票であり、2020年4月1日より施行されます。
本修正票において、規則第IIIA章、並びに付属文書8の項目7及び付表が追加されました。新たに追加された第IIIA章においては、製造業者及び輸入業者による機器のオンライン登録について規定されています。また、付属文書8の修正により、追加された付表に記載の機器以外の医療機器について、第IIIA章の登録を行うことを条件に医療機器規則の適用から除外されることが示されています。（但し、今後機器のクラスにより段階的に医療機器規則が適用されていきます。）
言語 日本語
体裁 A4、簡易製本
価格 6,000円（税込6,600円）
備考 ※本資料は、改定規則の内容のみが収められています。インド医療機器規則（Medical Devices Rules, 2017）本体の内容は含まれません。
※本資料は医療機器メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。また、取次等は行っておりません。
※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売している参考和訳が最新の法規制文書ではない場合もございます。あらかじめご了承ください。
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※データ版の販売はございません。
原文 MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Department of Health and Family Welfare) NOTIFICATION
New Delhi, the 11th February, 2020 （2020年2月発行）
※P5以降英語となります。