2020年8月4日

【新規資料販売のご案内】 異なる技術的特性を有する市販前届（510(k)）における実質的同等性の判定の際に検討すべきベネフィット・リスクの要素　参考和訳

2020年8月4日

【新規資料販売のご案内】 医療機器市販前承認及びDe Novo分類におけるベネフィット・リスクの判定の際に検討すべき要素　参考和訳

2020年7月30日

【セミナーのご案内】MDRの臨床評価における“ベネフィット・リスク比の受容可能性”の評価方法の解説 （2020/8/28開催）

2020年7月10日

【新規資料販売のご案内】　MDRにおける臨床評価及びPMS・PMCF－最新ガイダンスを踏まえた対応－（2020年7月7日開催セミナーテキスト）

2020年7月2日

【セミナーのご案内】1日で学ぶ欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）－CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書－ （2020/7/29開催）

2020年6月25日

【新規資料販売のご案内】 欧州医療機器規則（MDR）統合版（書籍／書籍+PDF版）　参考和訳

2020年6月23日

【その他】医療機器メールマガジン – 第72号(2020/06/23配信)

2020年6月23日

【インド】医療機器メールマガジン – 第72号(2020/06/23配信)

2020年6月23日

【MDSAP】医療機器メールマガジン – 第72号(2020/06/23配信)

2020年6月23日

【日本】医療機器メールマガジン – 第72号(2020/06/23配信)