2020年4月13日

MDRにおける主要な改正事項

2020年4月3日

【新規資料販売のご案内】 クラスI機器のMDR第120条第3項及び第4項に基づく経過規定　参考和訳

2020年4月2日

【新規資料販売のご案内】 医療機器ソフトウェアの臨床評価（MDR）及び性能評価（IVDR）に関するガイダンス　参考和訳

2020年4月1日

【新規資料販売のご案内】 BASIC UDI-DI及びUDI-DIの変更に関するガイダンス　参考和訳

2020年3月25日

【無料ご提供資料に関するご案内】 MDR適用日に向けた共同実施／準備計画　参考和訳

2020年3月24日

【新規資料販売のご案内】 MDR第120条に係る経過措置期間中におけるMDD又はAIMDD認証機器に対する重大な変更に関するガイダンス　参考和訳