IVDRの整合規格に関する欧州委員会実施決定（EU）2021/1195の修正となります。官報に掲載された2022年5月12日から発効となっています。
| タイトル | 品質マネジメントシステム及びリスクマネジメントの適用の整合規格に関して、欧州委員会実施決定（EU）2021/1195を修正する2022年5月11日の欧州委員会実施決定（EU）2022/729 |
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| 概要 | IVDRの整合規格に関する欧州委員会実施決定（EU）2021/1195の修正となります。
本決定では、欧州委員会実施決定（EU）2021/1195及びその修正で整合規格として指定されている9つの規格に対し、以下の変更と追加を行う内容となります。官報に掲載された2022年5月12日から発効となっています。
・変更（下線部分の追加） ・追加 |
| 原文 | Commission Implementing Decision (EU) 2022/729 of 11 May 2022 amending Implementing Decision (EU) 2021/1195 as regards harmonised standards for quality management systems and for application of risk management to medical devices
（2022年5月発行） |
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