ヘルスケア製品の滅菌の適用の整合規格に関して、欧州委員会実施決定（EU）2021/1195を修正する2023年7月4日の欧州委員会実施決定（EU）2023/1411

IVDRの整合規格に関する欧州委員会実施決定（EU）2021/1195の修正となります。官報に掲載された2023年7月4日から発効となっています。

タイトル	ヘルスケア製品の滅菌の適用の整合規格に関して、欧州委員会実施決定（EU）2021/1195を修正する2023年7月4日の欧州委員会実施決定（EU）2023/1411
概要	IVDRの整合規格に関する欧州委員会実施決定（EU）2021/1195の修正となります。本決定では、欧州委員会実施決定（EU）2021/1195及びその修正で整合規格として指定されている10の規格に対し、以下の変更と追加を行う内容となります。官報に掲載された2023年7月4日から発効となっています。変更（下線部分の追加）・EN ISO 25424:2019、EN ISO 25424:2019 / A1:2022（EN ISO 25424:2019に対する修正）
原文	Commission Implementing Decision (EU) 2023/1411 of 4 July 2023 amending Implementing Decision (EU) 2021/1195 as regards a harmonised standard for sterilization of health care products （2023年7月発行）

タイトル

概要

IVDRの整合規格に関する欧州委員会実施決定（EU）2021/1195の修正となります。

本決定では、欧州委員会実施決定（EU）2021/1195及びその修正で整合規格として指定されている10の規格に対し、以下の変更と追加を行う内容となります。官報に掲載された2023年7月4日から発効となっています。

変更（下線部分の追加）

・EN ISO 25424:2019、EN ISO 25424:2019 / A1:2022（EN ISO 25424:2019に対する修正）

原文

（2023年7月発行）

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