IVDRの整合規格に関する欧州委員会実施決定(EU)2021/1195の修正となります。官報に掲載された2024年10月9日から発効となっています。

タイトル

医療機器の滅菌の整合規格に関して、欧州委員会実施決定EU2021/1195を修正する2025年4月8日の欧州委員会実施決定(EU)2025/679

概要

IVDRの整合規格に関する欧州委員会実施決定(EU)2021/1195の修正となります。

本決定では、欧州委員会実施決定(EU)2021/1195及びその修正で整合規格として指定されている15の規格に対し、以下の追加を行う内容となります。官報に掲載された2025年4月9日から発効となっています。  

追加
・EN 556-1:2024
・EN 556-2:2024

原文

Commission Implementing Decision (EU) 2025/679 of 8 April 2025 amending Implementing Decision (EU) 2021/1195 as regards harmonised standards for sterilization of medical devices

(2025年4月発行)

本資料に関する翻訳、コンサルティング、セミナー、その他のお問い合わせは
下記お問い合わせフォームをご利用ください。