医療機器調整グループ（MDCG）より、2021年5月に発行された文書です。インプラントカードに記載する「機器の種類」に関するガイダンスとなります。
| タイトル | MDCG 2021-11 インプラントカードの「機器の種類」に関するガイダンス |
|---|---|
| 概要 | MDCG 2019-8（医療機器規則（EU）2017/745第18条の適用に関するインプラントカードのガイダンス文書）では、インプラントカードで提供すべき、機器を特定するための情報の一つとして、「機器の種類」（device type）が指定されております。本ガイダンスでは、製造業者がインプラントカードに記載する「機器の種類」の名称の一覧が示されています。 |
| 原文 | Guidance on Implant Card –‘Device types’（2021年5月発行） |
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