中国

国家食品薬品監督管理総局  体外診断用試薬登録申請資料要件及び承認証明書様式の公布に関する公告(第44号) 参考和訳

本公告は、体外診断用試薬登録申請資料の要件や説明が記載されており、登録証の様式などもまとめられています。

資料のご購入のお申し込みの方は、下部の「この資料購入のお申し込み」よりお申込みください。折返し担当者よりお支払い方法などの詳細をご連絡いたします。

販売概要

管理コード 1412中国公告44号
タイトル 国家食品薬品監督管理総局  体外診断用試薬登録申請資料要件及び承認証明書様式の公布に関する公告(第44号)
概要 本公告は、体外診断用試薬登録申請資料の要件や説明が記載されており、登録証の様式などもまとめられています。
言語 日本語
体裁 A4、簡易製本
価格 16,000円(税込17,600円)
備考 ※本資料は医療機器メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。また、取次等は行っておりません。
※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売している参考和訳が最新の法規制文書ではない場合もございます。あらかじめご了承ください。
※宅急便でのお届けとなります。
※データ版の販売はございません。
原文 2014年9月公布
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告