欧州

MEDDEV 2.4/1第9版 欧州医療機器指令 医療機器クラス分類 医療機器に関する理事会指令93/42/EECの適用に関連する指針 参考和訳

クラス分類規則詳細やクラス分類手引き図などの説明が記載され、クラス分類規則をよりよく解釈することができます。MDDのガイダンスとなります。

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販売概要

管理コード 1410欧州2_4_1
タイトル MEDDEV 2.4/1第9版 欧州医療機器指令 医療機器クラス分類 医療機器に関する理事会指令93/42/EECの適用に関連する指針
概要 クラス分類規則詳細やクラス分類手引き図などの説明が記載され、クラス分類規則をよりよく解釈することができます。MDDのガイダンスとなります。
言語 日本語
体裁 A4、簡易製本
価格 10,000円(税込11,000円)
備考 ※本資料は医療機器メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。また、取次等は行っておりません。
※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売している参考和訳が最新の法規制文書ではない場合もございます。あらかじめご了承ください。
※宅急便でのお届けとなります。
※データ版の販売はございません。
原文 Guidance document - Classification of Medical Devices - MEDDEV 2.4/1 rev.9
(2010年6月公布)