韓国

輸入医療機器の外国製造所 GMP審査細部運営ガイドライン第二版　参考和訳

外国製造業者に係るＧＭＰ審査の体系、方法、手順およびフローなどの詳細が記載されています。

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販売概要

管理コード 1405韓国審査
タイトル 輸入医療機器の外国製造所 GMP審査細部運営ガイドライン第二版
概要 外国製造業者に係るＧＭＰ審査の体系、方法、手順およびフローなどの詳細が記載されています。
言語 日本語
体裁 A4、簡易製本
価格 9,400円（税込10,340円）
備考 ※本ガイドラインは改訂されており、また最終的に2023年11月に廃止となっています。販売中のものは「輸入医療機器の外国製造所 GMP審査細部運営ガイドライン　2014.3 (Rev.2)」となりますのでご留意下さい。
※本資料は医療機器メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。また、取次等は行っておりません。
※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売している参考和訳が最新の法規制文書ではない場合もございます。あらかじめご了承ください。
※宅急便でのお届けとなります。
※データ版の販売はございません。
原文 2014年3月公布
수입의료기기 외국제조원 GMP 심사 세부운영 가이드라인(제2개정)