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インド医療機器（第6改定）規則2022　参考和訳

2017年に公布されたインド医療機器規則 の改定規則となります。本改定規則は2022年10月14日に発効となりました。

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販売概要

管理コード 2211インドMDR改定
タイトル インド医療機器（第6改定）規則2022
概要 2017年に公布されたインド医療機器規則 の改定規則となります。本改定規則は2022年10月14日に発効となりました。
本改定では、インド医療機器規則2017に第IIIB章が新たに追加されています。新たに追加された第IIIB章は、クラスAに分類される非滅菌/非測定医療機器の登録に関する規定となります。
これらの医療機器の製造業者および輸入業者は、医療機器オンラインシステムを介して医療機器登録を行わなければならず、第IIIB章には、これらの医療機器のオンライン登録に必要となる、製造業者および輸入業者がアップロードすべき情報等が規定されています。
言語 日本語
体裁 A4、簡易製本
価格 15,000円（税込16,500円）
備考 ※本資料には、改定規則の内容のみが収められています。インド医療機器規則（Medical Devices Rules, 2017）本体の内容は含まれません。
※本資料は医療機器・体外診断用医薬品メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。また、取次等は行っておりません。
※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売している参考和訳が最新の法規制文書ではない場合もございます。あらかじめご了承ください。 ※宅急便でのお届けとなります。
※データ版の販売はございません。
原文 MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Department of Health and Family Welfare) NOTIFICATION
New Delhi, the 14th October, 2022 （2022年10月発行）
※P5以降英語となります。