MDSAP

医療機器単一監査プログラム（MDSAP）監査アプローチ［MDSAP AU P0002.008］　参考和訳

本文書は、2020年9月に初版が発行されたMDSAP監査アプローチの最新版（MDSAP AU P0002.008）となります。MDSAP監査アプローチは、Medical Device Single Audit Program（医療機器単一監査プログラム、MDSAP）における監査手順書となります。

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販売概要

管理コード 2304MDSAP008
タイトル 医療機器単一監査プログラム（MDSAP）監査アプローチ［MDSAP AU P0002.008］
概要 本文書は、2020年9月に初版が発行されたMDSAP監査アプローチの最新版（MDSAP AU P0002.008）となります。MDSAP監査アプローチは、Medical Device Single Audit Program（医療機器単一監査プログラム、MDSAP）における監査手順書となります。
旧版（MDSAP AU P0002.007）からの主な変更点として、本更新版では、監査順序に関して、合理的逸脱と考えられる監査順序の変更例が追加されています。また、カナダやオーストラリアの固有要求事項の一部に修正が加えられています。
言語 日本語
体裁 A4、簡易製本
価格 30,000円（税込33,000円）
備考 ※本資料は2023年4月24日（月）からの発送となります。
※本資料は医療機器・体外診断用医薬品メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。また、取次等は行っておりません。
※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売している参考和訳が最新の法規制文書ではない場合もございます。あらかじめご了承ください。
※宅急便でのお届けとなります。
※データ版の販売はございません。
原文 MDSAP (Medical Device Single Audit Program) Audit Approach (Document No:MDSAP AU P0002.008)
（2023年4月発行）