欧州

レガシーデバイスのEUDAMED登録（MDCG 2019-5）　参考和訳

医療機器調整グループ（MDCG）より、2019年4月に発行された文書です。レガシーデバイスのEudamed登録の機能に関する基本的留意事項などが記載されています。

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販売概要

管理コード 1909欧州LD
タイトル レガシーデバイスのEUDAMED登録（MDCG 2019-5）
概要 医療機器調整グループ（MDCG）より、2019年4月に発行された文書です。レガシーデバイスのEudamed登録の機能に関する基本的留意事項などが記載されています。

※医療機器調整グループ（MDCG）：欧州医療機器規則（MDR）第103条により設置された各加盟国が指名する医療機器分野の専門知識を有するメンバーによって構成されるグループ
※Eudamed：European Database on Medical Devicesの略。UDI、ノーティファイドボディ、認証、臨床試験、市販後調査等の情報の閲覧・登録が可能な欧州医療機器データベース
言語 日本語
体裁 A4、簡易製本
価格 7,000円（税込7,700円）
備考 ※本資料は医療機器メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。また、取次等は行っておりません。
※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売している参考和訳が最新の法規制文書ではない場合もございます。あらかじめご了承ください。
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※データ版の販売はございません。
原文 Registration of legacy devices in EUDAMED (MDCG 2019-5)
（2019年4月発行）