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国務院令 第739号 医療機器監督管理条例　参考和訳

2020年12月21日の中国国務院常務会議にて「医療機器監督管理条例」改正案が採択されました。2021年3月19日に公布され、2021年6月1日より発効となります。

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販売概要

管理コード 2104中国国務院令第739号
タイトル 国務院令 第739号 医療機器監督管理条例
概要 2020年12月21日の中国国務院常務会議にて「医療機器監督管理条例」改正案が採択されました。2021年3月19日に公布され、2021年6月1日より発効となります。今回の「医療機器監督管理条例」に対する改正は、2014年（第650号）、2017年（第680号）に続き3回目の改正となります。
本改正による主な変更点として、医療機器販売ライセンス保有者制度の改善、臨床試験管理体制の改革、承認プロセスの最適化、市販後の規制要件の改善等が挙げられます。
言語 日本語
体裁 A4、簡易製本
価格 50,000円（税込55,000円）
備考 ※本資料は医療機器・体外診断用医薬品メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。また、取次等は行っておりません。
※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売している参考和訳が最新の法規制文書ではない場合もございます。あらかじめご了承ください。
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原文 中华人民共和国国务院令 第739号 医疗器械监督管理条例
（2021年3月公布）