2020年5月26日

【新規資料販売のご案内】 MDD又はAIMDD下でCEマーキングを受けた医療機器に必要なMDRでの臨床的エビデンス　製造業者及びノーティファイドボディ向け指針　参考和訳

2020年5月19日

【新規資料販売のご案内】 臨床評価－同等性 製造業者及びノーティファイドボディ向け指針　参考和訳

2020年5月13日

【新規資料販売のご案内】 市販後の臨床フォローアップ（PMCF）評価報告書テンプレート　製造業者及びノーティファイドボディ向け指針　参考和訳

2020年5月13日

【新規資料販売のご案内】 市販後の臨床フォローアップ（PMCF）計画書テンプレート　製造業者及びノーティファイドボディ向け指針　参考和訳

2020年5月11日

【新規資料販売のご案内】 適用日に関するMDRの条項の一部を改正する規則　参考和訳

2020年5月8日

【新規資料販売のご案内】 医療機器登録者による有害事象監視に関するガイドライン　参考和訳