2020年5月13日

【新規資料販売のご案内】 市販後の臨床フォローアップ（PMCF）計画書テンプレート　製造業者及びノーティファイドボディ向け指針　参考和訳

2020年5月11日

【新規資料販売のご案内】 適用日に関するMDRの条項の一部を改正する規則　参考和訳

2020年5月8日

【新規資料販売のご案内】 医療機器登録者による有害事象監視に関するガイドライン　参考和訳

2020年4月20日

（2020/9/30追記）在宅勤務の実施に伴う資料販売の発送について

2020年4月15日

コンサルタント在宅勤務中の薬事コンサルティングサービス提供について

2020年4月13日

欧州MDR関連情報 サマリーページ公開開始のお知らせ