NEW

米国

セミナーテキスト

米国品質マネジメントシステム規則（QMSR）の解説（2025年6月27日開催セミナーテキスト）

2025年6月27日に開催いたしました弊社主催テクニカルセミナー「米国品質マネジメントシステム規則（QMSR）の解説」のテキストです。

資料のご購入のお申し込みの方は、下部の「この資料購入のお申し込み」よりお申込みください。折返し担当者よりお支払い方法などの詳細をご連絡いたします。

販売概要

管理コード 2512FDA-QMSRセミナー
タイトル 米国品質マネジメントシステム規則（QMSR）の解説（2025年6月27日開催セミナーテキスト）
概要 本資料は、2025年2月2日から、米国の現行の品質マネジメント規則（QSR）に代わり、新しく発効となる品質マネジメントシステム規則（QMSR）に関するセミナーテキストです。

本テキストの第1部では、現行のQSRの概要や改正の目的と経緯、そして新しく発効となるQMSRの各条項については、逐条解説の形で説明しています。加えて、QSRとの差分や監査の影響なども確認しています。第2部では、QMSRから参照される他の医療機器規制について整理しており、第3部では施設登録や機器登録等について確認しています。
言語 日本語
体裁 A4、簡易製本（68スライド）
価格 9,000円（税込9,900円）
備考 ※本資料は2025年12月1日からの発送となります。
※本資料は医療機器・体外診断用医薬品メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。また、取次等は行っておりません。
※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売しているセミナーテキストが最新の法規制文書に基づくものではない場合もございます。あらかじめご了承ください。
※宅急便でのお届けとなります。
※データ版の販売はございません。
※お支払い方法は銀行振込となります。
目次 1．米国における品質マネジメントシステム規制
2．QMSRから参照される他の医療機器規制
3．その他の医療機器規制－施設登録－