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2026年2月26日

【新規資料販売のご案内】欧州／医療機器規則（MDR）統合版（2026年1月1日版）（書籍／書籍+PDF版）　参考和訳

2026年2月18日

【新規資料販売のご案内】FDA／医療機器におけるサイバーセキュリティ： 品質マネジメントシステムの考慮事項及び市販前申請の内容　参考和訳

2026年2月17日

【新規資料販売のご案内】FDA／コンプライアンスプログラムマニュアル 医療機器製造業者の査察（7382.850）　参考和訳

2026年2月9日

【新規資料販売のご案内】医療機器単一監査プログラム（MDSAP）監査アプローチ［MDSAP AU P0002.010］　参考和訳

2026年2月3日

整合規格 リスト一覧（IVDR：体外診断用医療機器）

2026年2月3日

整合規格 リスト一覧（MDR：医療機器）

2025年12月24日

ノーティファイドボディ リスト一覧（MDR：医療機器）

2025年12月23日

【新規資料販売のご案内】欧州／医療機器及び体外診断用医療機器の市販後監視に関するガイダンス（MDCG 2025-10） 参考和訳

2025年12月12日

【新規資料販売のご案内】欧州／セミナーテキスト「MDR及び市販許可申請の解説」「IVDR及び市販許可申請の解説」

2025年12月10日

年末年始の営業について