2025年6月26日

【新規資料販売のご案内】欧州／IVDRに基づく体外診断用医療機器の性能評価に関する質疑応答集（MDCG 2025-5） 参考和訳

2025年6月2日

【新規資料販売のご案内】米国／医療機器申請に関するフィードバック及びミーティングの要請：Q-submissionプログラム 参考和訳

2025年4月18日

【新規資料販売のご案内】韓国／医療機器の製造及び品質管理基準（食品医薬品安全処告示第2025-22号） 参考和訳

2025年4月18日

4月28日（月）の休業のお知らせ

2025年4月14日

整合規格 リスト一覧（IVDR：体外診断用医療機器）

2025年4月14日

整合規格 リスト一覧（MDR：医療機器）

2025年4月7日

FDA施設登録および機器リスティング

2024年12月13日

年末年始の営業について

2024年11月20日

【新規資料販売のご案内】欧州／MDR及びIVDRで示されたビジランスの用語と考え方に関する質疑応答集（MDCG 2023-3 Rev.1）

2024年11月18日

【新規資料販売のご案内】欧州／MDR及びIVDRに新設される第10a条に関する質疑応答集