2023年1月5日

【新規資料販売のご案内】欧州／MDD又はAIMDDに準拠した認証書の対象となる機器のMDR第120条に基づく経過規定に関する適切なサーベイランスについてのガイダンス（MDCG 2022-4 Rev.1）　参考和訳

2022年12月23日

【新規資料販売のご案内】欧州／規則（EU）2017/745（MDR）に基づく定期的安全性最新報告（PSUR）に関するガイダンス（MDCG 2022-21）　参考和訳

2022年12月19日

【新規資料販売のご案内】欧州／MDR認証書の発行前にMDD/AIMDD認証書が失効するレガシーデバイスへのMDR第97条の適用に関するMDCG方針説明文書（MDCG 2022-18）　参考和訳

2022年12月9日

【その他】医療機器メールマガジン – 第101号(2022/12/9配信)

2022年12月9日

【インド】医療機器メールマガジン – 第101号(2022/12/9配信)

2022年12月9日

【MDSAP】医療機器メールマガジン – 第101号(2022/12/9配信)

2022年12月9日

【日本】医療機器メールマガジン – 第101号(2022/12/9配信)

2022年12月9日

【カナダ】医療機器メールマガジン – 第101号(2022/12/9配信)

2022年12月9日

【米国】医療機器メールマガジン – 第101号(2022/12/9配信)

2022年12月9日

【欧州(その他)】医療機器メールマガジン – 第101号(2022/12/9配信)