2021年1月28日

【中国】医療機器メールマガジン – 第79号(2021/1/28配信)

2021年1月18日

【2/15開催】ユーザビリティ規格IEC 62366-1:2015（JIS T62366-1:2019）解説セミナー

2020年11月30日

【新規資料販売のご案内】 IVDR下での体外診断用医療機器のクラス分類規定に関するガイダンス（MDCG 2020-16）　参考和訳

2020年11月30日

【1/15開催】ISO 14971:2019（第3版）リスクマネジメント解説セミナー

2020年11月30日

【12/11開催】ISO 14971に基づく医療機器のリスクマネジメント解説セミナー（入門編）

2020年10月29日

【新規資料販売のご案内】 MDCG 2020-13 “臨床評価審査報告書テンプレート”の解説（2020年10月12日開催セミナーテキスト）

2020年10月20日

【新規資料販売のご案内】 医療機器単一監査プログラム（MDSAP）監査アプローチ　参考和訳

2020年9月16日

【セミナーのご案内】MDCG 2020-13 “臨床評価審査報告書テンプレート”解説セミナー（2020/10/12開催）

2020年9月8日

【新規資料販売のご案内】 MDRの臨床評価における“ベネフィット・リスク比の受容可能性”の評価方法の解説 （2020年8月28日開催セミナーテキスト）

2020年9月4日

【田辺三菱製薬】うつ病治療アプリを獲得‐今年度中に治験開始へ（薬事日報）