2020年11月30日

【12/11開催】ISO 14971に基づく医療機器のリスクマネジメント解説セミナー（入門編）

2020年10月29日

【新規資料販売のご案内】 MDCG 2020-13 “臨床評価審査報告書テンプレート”の解説（2020年10月12日開催セミナーテキスト）

2020年10月20日

【新規資料販売のご案内】 医療機器単一監査プログラム（MDSAP）監査アプローチ　参考和訳

2020年9月16日

【セミナーのご案内】MDCG 2020-13 “臨床評価審査報告書テンプレート”解説セミナー（2020/10/12開催）

2020年9月8日

【新規資料販売のご案内】 MDRの臨床評価における“ベネフィット・リスク比の受容可能性”の評価方法の解説 （2020年8月28日開催セミナーテキスト）

2020年9月4日

【田辺三菱製薬】うつ病治療アプリを獲得‐今年度中に治験開始へ（薬事日報）

2020年8月27日

大阪商工会議所様メールマガジンコラムとして、「医療機器市場への参入を目指す企業が押さえておくべき関連法規制のポイント（第2回）」を執筆・掲載いたしました。（2020年8月27日配信）

2020年8月20日

大阪商工会議所様メールマガジンコラムとして、「医療機器市場への参入を目指す企業が押さえておくべき関連法規制のポイント（第1回）」を執筆・掲載いたしました。（2020年8月20日配信）

2020年8月18日

【新規資料販売のご案内】 臨床評価審査報告書テンプレート　参考和訳

2020年8月12日

【新規資料販売のご案内】 1日で学ぶ欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）－CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書－（2020年7月29日開催セミナーテキスト）