GHTF/SG5/N7:2012 体外診断用医療機器の臨床的エビデンス－科学的妥当性の決定及び性能評価

GHTF/SG5/N8:2012 体外診断用医療機器の臨床的エビデンス－体外診断用医療機器の臨床性能試験