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欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR: In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation)

2022年5月26日より適用となる、欧州連合の新たな体外診断用医療機器規制です。これまでの体外診断用医療機器指令等から、本規制に置き換えられます。

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販売概要

管理コード 1709欧州IVDR
タイトル 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR: In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation)
概要 2022年5月26日より適用となる、欧州連合の新たな体外診断用医療機器規制です。これまでの体外診断用医療機器指令等から、本規制に置き換えられます。
言語 日本語
体裁 A4、簡易製本
価格 150,000円+税
備考 ※本資料は医療機器メーカー様等、一般の事業者様向けとなっております。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。
※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売している参考和訳が最新の法規制文書ではない場合もございます。あらかじめご了承ください。
※宅急便でのお届けとなります。
※データ版の販売はございません。
原文 2017年5月公布
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L:2017:117:TOC
※P176以降がIVDRとなります。